HACCP體系文件的編制

HACCP體系文件的概念
定義：描述HACCP體系建立與實施過程的文件
作用：HACCP體系的建立
目的：HACCP體系的實施
HACCP體系文件的編制依據
HACCP體系及其應用準則[Annex to CAC/RCP1—1996，Rev(1997)]
現行良好操作規范（CGMP—21 CFR Part 110）
相關法規規章
HACCP體系文件的編制原則
基于《準則》的內在要求
描述和規定HACCP體系建立與實施的全部內容
滿足第三方認證和官方驗證的需要
采用IS09001：2000質量管理體系文件的結構
以過程方式描述HACCP體系
體現HACCP體系的技術特征
注意HACCP計劃與產品加工工序的關系
運用HACCP計劃與SSOP計劃聯合控制顯著危害的方法
HACCP體系文件的構成

HACCP體系文件的內容

HACCP體系文件的結構
HACCP體系文件的內容
1.GMP計劃
2.HACCP前提計劃，包括：
SSOP計劃
人員培訓計劃
工廠維修保養計劃
產品回收計劃
產品代碼預計劃
3.HACCP計劃

HACCP體系各層次文件的關系
HACCP手冊 →法規性文件? →規定體系?
程序文件?????? →法規性文件? →規定體系
支持文件?????? →技術性文件? →支持體系?
記錄?????????????? →證據性文件? →證實體系

HACCP體系文件的結構
???????????? ——HACCP手冊?
???????????? ——程序文件????
?????????????? ——支持文件??
??????????????????? ——記錄?????
HACCP手冊
HACCP手冊的編制要求

HACCP手冊的編寫格式和內容框架?
HACCP手冊的編制要求
對企業所建立的HACCP體系做出總體規定
描述HACCP體系各組成部分、各過程之間的相互關系和相互作用
將準則、法規的要求轉化為對本企業的具體要求。