電子醫療器械的智能化制造方案

為保證醫療器械的穩定可靠，中華人民共和國國務院令第276號公布，醫療器械生產必須符合嚴格的生產條件。各大醫療設備廠商遵從國家規定，制定了一整套的生產、測試、售后流程，來保證醫療器械的合格品質。

在人們眼里，醫療器械是比較 “神秘”的，伴隨著“無菌”、“精密”、“昂貴”等印象詞。伴隨著工業自動化的高速發展，醫療器械的生產模式也面臨著創新改革，為了規劃出穩定、高效的生產解決方案，致遠電子配合天津某知名醫療健康電子產品企業完成了新型生產流程的創新。

經過調查發現，現在大多的醫療器械廠商的設備生產、售后均按照傳統流程，采用固件燒錄、貼片、功能測試的工序進行生產，流程如圖1所示。

圖1 醫療器械的生產、售后傳統流程

傳統流程中產品出廠功能測試以及設備的升級維護，均需要將設備返回工廠進行維修檢測，對于中、大型的設備而言，會大幅的增加產品的維護成本，如果是緊迫型客戶（如醫院等）的升級維護，還會直接影響正常的工作使用，這樣必然會帶來極大的不便。

為解決返廠維修、功能測試的地域性要求強的問題，ZLG致遠電子與天津某知名醫療健康電子產品企業緊密配合，提出了一套切實可行的改進方案，對傳統的生產、維護流程進行改造，改造后的流程如圖2所示：

圖2 傳統流程的改進

改進后的流程將固件生產、功能測試整合為一體，規劃出一個新型的生產測試設備，可隨時隨地對設備進行生產、升級、維修、測試。用戶僅需將該設備部署到需要覆蓋的各個網點，即可解決升級、維修等問題。該流程更加方便、更加高效，而且會減少終端用戶因故障返修影響正常使用等問題。

在圖2中，顛覆性創新點在于“固件在線燒錄、功能測試集成設備”環節，此采用了致遠電子的智能編程方案—P800isp量產型在線編程器。主要對產品的固件進行在線編程，并配合醫療設備相關的功能測試組件對產品進行實時測試，能夠更方便快捷的發現并解決問題。

P800isp具備豐富的接口，可滿足各種遠程連接的需要，同時具備強大的自動化控制、智能化管理功能，這個才是它被集成設備看重的原因。

遠程連接功能

P800isp配備有網絡控制等接口以及完善的API調用接口，可完美實現設備、系統集成。

自動化控制功能

在醫療設備生產流水線中，采用P800isp的自動上下電檢測功能，在檢測到生產設備接觸穩定后自動執行在線編程操作，并在編程中使用集成設備中的條碼槍，自動掃描生產設備表面的一維碼標簽，自動將設備的SN、MAC地址燒錄到芯片對應區域，減少生產管控流程，極大降低生產出錯率。

智能化管理功能

醫療設備生產細節需要以報表的形式記錄到服務器中，用來維護、檢修、審計時查看。P800isp會在編程完成后，將編程日志以報表的形式提供給服務器去存儲，便于后期追錯定位。P800isp也會給出編程良品率，方便生產方的查閱，便于定位解決生產環節的瓶頸，找出生產故障點。

跨地域性功能

由于醫療器械是應用在全球各地的，需要跨地域部署，為解決醫療器械產品的升級維護，可使用配備有網絡通訊接口的編程器，醫療器械廠商可遠程對設備進行升級固件工程的部署升級，通過網絡的遠程操作控制，極大方便總部與售后服務部溝通處理問題。

工業4.0時代已經到來，“中國制造”也在極速轉變為“中國智造”，如何快速提高生產效率是各大公司亟待解決的難題。ZLG致遠電子一直致力于為用戶提供最可靠的編程解決方案，助力“中國智造”！