醫用電氣設備安規測試通用標準IEC60601解讀（8）

醫用電氣設備安規測試通用標準IEC60601解讀（8）

接觸電流 / 外殼泄漏測試

一般來說，接觸電流 / 外殼泄漏顯示了當人接觸到醫療設備的外殼 （或任何不用于治療或護理的可接近部件）時會有電流流經人體。

IEC 60601-1規定，測量是在市電電源正常和極性反轉運行以及中性線N斷開和保護接地導線斷開的單一故障狀態下進行的。外殼泄漏試驗適用于具有B型、BF型和CF型應用部件的I類和II類設備。附錄A顯示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。

注：對于II類設備，不需要進行單一故障保護接地導線斷開的試驗。

在II類設備或外殼完全絕緣的情況下，可以使用約200cm2的鋁箔進行封裝。通過將鋁箔連接到泄漏測試儀來測量接觸電流/外殼泄漏。

圖B顯示了接觸電流/外殼泄漏測量的示意圖，包括在單一故障條件下運行的繼電器開關。

接觸電流 / 外殼泄漏，正常條件

此測試測量正常條件下的接觸電流/外殼泄漏電流。在S1和S8閉合且S5正常和反向的情況下，通過測量裝置MD測量電流。

接觸電流/ 外殼泄漏，單?故障，電源開路

此測試測量單一故障狀態下（電源斷開） 的接觸電流 / 外殼泄漏電流。通過測量裝置MD測量電流，S1斷開，S8閉合，S5正常，然后S5反轉。

接觸電流/外殼泄漏，單?故障，保護接地導線斷開

此測試測量單一故障條件下（保護接地導線斷開）的接觸電流 / 外殼泄漏電流。通過測量裝置MD測量電流，S1閉合，S8斷開，S5正常，然后S5反轉。

德國GMC-I集團第四代綜合醫療電氣安規測試儀SECULIFESTPRO，具備IEC60601自動測試序列，可自動完成在正常和各種單一故障狀態下進行接觸電流的測試。

審核編輯 黃宇